Clostridioides difficile tetap menjadi salah satupenyebab terpenting diare infeksi terkait perawatan kesehatandi seluruh dunia. Beban tersebut sangat signifikan terutama di kalangan pasien lanjut usia, individu yang dirawat di rumah sakit, penghuni fasilitas perawatan jangka panjang, dan pasien yang menerima antibiotik spektrum luas.
Namun, mendiagnosis infeksi C. difficile (CDI) menghadirkan tantangan yang unik.
Berbeda dengan banyak patogen saluran pencernaan, C. difficile adalahpatogen oportunistikyang dapat mengkolonisasi saluran usus tanpa menyebabkan penyakit. Pembawaan asimptomatik sering diamati di lingkungan perawatan kesehatan, yang berarti bahwa keberadaan organisme saja tidak selalu menunjukkan infeksi aktif.
Perbedaan antara kolonisasi dan infeksi inilah yang menjadi inti dari diagnosis CDI modern.
Apa itu CDI?
Penyakit klinis berkembang ketika strain toksigenik menghasilkan racun yang merusak mukosa usus, menyebabkan gejala seperti:
- • Diare yang tidak dapat dijelaskan penyebabnya
- • Sakit perut
- · Demam
- • Leukositosis
- • Kolitis
Menurut panduan terbaru tahun 2021 dari European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID), pengujian laboratorium terutama harus dilakukan pada pasien yang menunjukkan diare signifikan secara klinis yang mengindikasikan CDI.
Pedoman tersebut mendefinisikan diare sebagai tiga atau lebih buang air besar encer dalam 24 jam dan menekankan bahwa temuan laboratorium harus selaluharus diinterpretasikan bersamaan dengan gambaran klinis.
Hasil laboratorium positif saja tidak boleh secara otomatis disamakan dengan CDI.
ESCMID: Menggabungkan Penilaian Klinis dan Pengujian Laboratorium
Untuk meningkatkan akurasi diagnosis sekaligus mengurangi diagnosis berlebihan, ESCMID merekomendasikan pendekatan diagnostik bertahap.
Tahap penyaringan awal dapat menggunakan:
- · Glutamat dehidrogenase (GDH), atau
- · Tes Amplifikasi Asam Nukleat (NAAT)
Kedua metode tersebut memberikan sensitivitas tinggi untuk mengidentifikasi pasien yang membawa C. difficile.
Dibandingkan dengan GDH,NAAT menawarkan spesifisitas yang lebih baik dengan mendeteksi gen terkait toksin yang dibawa oleh strain toksigenik.alih-alih hanya mengidentifikasi keberadaan organisme tersebut.
Namun, ESCMID juga mencatat bahwa mengandalkan NAAT saja dapat menyebabkan diagnosis berlebihan karena gen toksin dapat terdeteksi pada pembawa tanpa gejala atau pasien tanpa penyakit yang relevan secara klinis.
Oleh karena itu, hasil skrining positif idealnya diinterpretasikan bersamaan dengan hasil uji imunologi toksin dan temuan klinis.
Strategi ini membantu membedakan:
- · CDI Aktif
- • Kolonisasi tanpa gejala
- • Infeksi stadium awal yang memerlukan evaluasi klinis lebih lanjut
Mendukung Pengujian CDI yang Sesuai dengan Pedoman
Untuk mendukung laboratorium yang menerapkan skrining molekuler dalam jalur diagnostik CDI, Macro & Micro-Test menawarkanKit Deteksi Asam Nukleat untuk Gen Toksin A/B Clostridium difficile (PCR Fluoresensi).
Pengujian ini secara langsung mendeteksitcdADantcdBgen darispesimen tinja yang tidak berbentuk, memungkinkan identifikasi cepat strain C. difficile penghasil toksin.
Keunggulan Utama:
-Sensitivitas tinggi dengan LoD serendah: 200 CFU/mL/2.000 salinan/mL, memungkinkan deteksi yang andal terhadap strain toksigenik tingkat rendah.
-Menargetkan toksin A (tcdA) dan toksin B (tcdBDengan menganalisis gen-gen tersebut, pengujian ini secara spesifik mengidentifikasi strain yang mampu memproduksi faktor virulensi utama yang terkait dengan CDI.
- Integrasi Alur Kerja yang Fleksibel: kompatibel dengan platform PCR real-time utama dan Pengujian Otomatis Sepenuhnya pada Eudemon AIO 800
-Bersertifikasi IVDR, yang menunjukkan kepatuhan terhadap persyaratan ketat Peraturan Diagnostik In Vitro Eropa dan mendukung laboratorium di seluruh pasar Eropa dan internasional.
Memungkinkan Pengambilan Keputusan Klinis yang Lebih Baik
Diagnosis CDI yang akurat membutuhkan lebih dari sekadar deteksi.C. difficileHal ini memerlukan integrasi gejala klinis, temuan laboratorium, dan pemahaman tentang perbedaan antara kolonisasi dan infeksi.
Sesuai dengan rekomendasi ESCMID, NAAT sensitivitas tinggi memainkan peran penting dalam mengidentifikasi toksigenik.C. difficilestrain sebagai bagian dari strategi diagnostik CDI yang komprehensif.
Melalui solusi pengujian molekuler bersertifikasi IVDR, Macro & Micro-Test berkomitmen untuk membantu laboratorium memberikan hasil yang cepat dan andal yang mendukung pengambilan keputusan klinis yang tepat, langkah-langkah pengendalian infeksi yang efektif, dan peningkatan hasil perawatan pasien.
Waktu posting: 25 Juni 2026