Grup B Streptococcus Kit Deteksi Asam Nukleat (enzimatik probe isotermal amplifikasi)
1. Signifikansi Deteksi
Grup B Streptococcus (GBS) biasanya dijajah di vagina dan rektum wanita, yang dapat menyebabkan infeksi invasif awal (GBS-EOS) pada bayi baru lahir melalui penularan vertikal dari ibu ke anak, dan merupakan penyebab utama pneumonia neonatal, meningitis, septikemia dan septikemia dan septikemia dan septikemia dan septikemia, dan septikemia dan septikemia dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septikemia, dan septik. bahkan kematian. In 2021, the Expert Consensus on Clinical Management of High-risk Newborns with Early-onset Infection in the Same Room of Mothers and Infants of China Maternal and Child Health Association suggested that GBS screening 35-37 weeks before delivery and intrapartum antibiotic prevention (IAP ) adalah langkah-langkah yang efektif untuk mencegah GBS-EOS pada bayi baru lahir.
2. Tantangan yang dihadapi dengan metode deteksi saat ini
Pecahnya prematur membran (Prom) mengacu pada pecahnya membran sebelum persalinan, yang merupakan komplikasi umum dalam periode perinatal. Pecahnya membran prematur karena pecahnya membran, GB di vagina wanita yang baru lebih mungkin menyebar ke atas, yang mengakibatkan infeksi intrauterin. Risiko infeksi proporsional langsung dengan pertumbuhan pada saat pecahnya membran (> 50% wanita hamil melahirkan dalam waktu 1-2 jam setelah pecahnya membran, atau bahkan 1-2 jam).
Metode deteksi yang ada tidak dapat sepenuhnya memenuhi persyaratan ketepatan waktu (<1 jam), akurasi dan deteksi GBS panggilan selama pengiriman.
| Instrumen Deteksi | Kultur bakteri | Waktu Budaya: 18-24HJika tes sensitivitas obat: Tingkatkan 8-16 jam | Tingkat deteksi positif 60 %; Selama proses pengambilan sampel, rentan terhadap bakteri seperti Enterococcus faecalis di sekitar vagina dan anus, menghasilkan hasil positif negatif / palsu palsu. |
| Imunokromatografi | Waktu deteksi: 15 menit. | Sensitivitasnya rendah, dan mudah untuk melewatkan deteksi, terutama ketika jumlah bakteri kecil, sulit untuk dideteksi, dan pedomannya kurang dianjurkan. | |
| Pcr | Waktu Deteksi: 2-3H | Waktu deteksi lebih dari 2 jam, dan instrumen PCR perlu diuji dalam batch, dan tidak mungkin untuk mengikuti tes. |
3. Sorotan Produk Makro & Mikro
Deteksi Cepat: Menggunakan metode amplifikasi suhu konstan pencernaan yang dipatenkan, pasien positif dapat mengetahui hasilnya segera setelah 5 menit.
Deteksi kapan saja, tidak perlu menunggu: dilengkapi dengan penganalisa amplifikasi asam nukleat suhu konstan Easy AMP, dan empat modul berjalan secara independen, dan sampel diperiksa saat mereka tiba, jadi tidak perlu menunggu sampel.
Jenis multi-sampel: Sapu vagina, usap rektal atau swab vagina campuran dapat dideteksi, yang memenuhi rekomendasi pedoman GBS, meningkatkan laju deteksi positif dan mengurangi laju kesalahan diagnosis.
Kinerja yang sangat baik: Verifikasi klinis sampel besar multi-pusat (> 1000 kasus), sensitivitas 100%, spesifisitas 100%.
Reagen Terbuka: Kompatibel dengan instrumen PCR kuantitatif fluoresensi utama saat ini.
4. Informasi Produk
| Nomor produk | Nama Produk | Spesifikasi | Nomor Sertifikat Pendaftaran |
| HWTS-UR033C | Grup B Streptococcus Kit Deteksi Asam Nukleat (Probe enzimatik amplifikasi isotermal) | 50tests/kit | Registrasi Mesin China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | HWTS-1600P （4-channel） | Registrasi Mesin China 20233222059 | |
| HWTS-1600S （2-channel） | |||
| HWTS-EQ009 |
Waktu posting: Mar-07-2024