Kami dengan senang hati mengumumkan penerimaan Sertifikasi Program Audit Single Perangkat Medis (#MDSAP). MDSAP akan mendukung persetujuan komersial untuk produk kami di lima negara, termasuk Australia, Brasil, Kanada, Jepang dan AS.
MDSAP memungkinkan pelaksanaan audit peraturan tunggal dari sistem manajemen kualitas produsen medis untuk memenuhi persyaratan beberapa yurisdiksi atau otoritas peraturan yang memungkinkan pengawasan peraturan yang tepat dari sistem manajemen kualitas produsen perangkat medis sambil meminimalkan beban peraturan pada industri. Program ini saat ini mewakili Administrasi Barang Terapi Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brasil, Kesehatan Kanada, Kementerian Kesehatan, Perburuhan dan Kesejahteraan dan Badan Farmasi dan Perangkat Medis, dan Pusat Perangkat Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS dan kesehatan radiologis.
Waktu pos: Apr-13-2023