Kami dengan senang hati mengumumkan penerimaan sertifikasi Program Audit Tunggal Alat Kesehatan (#MDSAP).MDSAP akan mendukung persetujuan komersial untuk produk kami di lima negara, termasuk Australia, Brasil, Kanada, Jepang, dan Amerika.
MDSAP memungkinkan pelaksanaan audit peraturan tunggal terhadap sistem manajemen mutu produsen perangkat medis untuk memenuhi persyaratan berbagai yurisdiksi atau otoritas peraturan yang memungkinkan pengawasan peraturan yang tepat terhadap sistem manajemen mutu produsen perangkat medis sekaligus meminimalkan beban peraturan pada industri.Program ini saat ini mewakili Administrasi Barang Terapi Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária di Brasil, Kesehatan Kanada, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan serta Badan Farmasi dan Alat Kesehatan Jepang, serta Pusat Perangkat dan Kesehatan Radiologi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
Waktu posting: 13 April-2023