Dengan bangga kami umumkan penerimaan sertifikasi Program Audit Tunggal Alat Kesehatan (#MDSAP). MDSAP akan mendukung persetujuan komersial untuk produk kami di lima negara, termasuk Australia, Brasil, Kanada, Jepang, dan AS.
MDSAP memungkinkan pelaksanaan audit regulasi tunggal terhadap sistem manajemen mutu produsen alat kesehatan untuk memenuhi persyaratan berbagai yurisdiksi atau otoritas regulasi yang memungkinkan pengawasan regulasi yang tepat terhadap sistem manajemen mutu produsen alat kesehatan sekaligus meminimalkan beban regulasi pada industri. Program ini saat ini mewakili Therapeutic Goods Administration Australia, Agência Nacional de Vigilância Sanitária Brasil, Health Canada, Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja, dan Kesejahteraan Jepang, Badan Farmasi dan Alat Kesehatan, serta Pusat Alat Kesehatan dan Radiologi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.
Waktu posting: 13-Apr-2023