14 HPV Berisiko Tinggi dengan Genotipe 16/18
Nama Produk
Kit Tes Genotipe HPV Risiko Tinggi HWTS-CC007-14 dengan 16/18 (PCR Fluoresensi)
HWTS-CC010-Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Papiloma Manusia Berisiko Tinggi (16/18 Tipe) yang Dikeringkan Beku (PCR Fluoresensi)
Sertifikat
CE
Epidemiologi
Kit ini digunakan untuk deteksi kualitatif in vitro dari 14 jenis fragmen asam nukleat spesifik human papillomavirus (HPV 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) dalam sampel urin manusia, sampel usap serviks wanita, dan sampel usap vagina wanita, serta penentuan tipe HPV 16/18, untuk membantu diagnosis dan pengobatan infeksi HPV.
Human Papillomavirus (HPV) termasuk dalam famili Papillomaviridae, yaitu virus DNA untai ganda melingkar, tidak berselubung, dan bermolekul kecil, dengan panjang genom sekitar 8000 pasangan basa (bp). HPV menginfeksi manusia melalui kontak langsung atau tidak langsung dengan barang-barang yang terkontaminasi atau penularan seksual. Virus ini tidak hanya spesifik terhadap inang, tetapi juga spesifik terhadap jaringan, dan hanya dapat menginfeksi sel epitel kulit dan mukosa manusia, menyebabkan berbagai papiloma atau kutil pada kulit manusia dan kerusakan proliferatif pada epitel saluran reproduksi.
Saluran
| Saluran | Jenis |
| KELUARGA | HPV 18 |
| VIC/HEX | HPV 16 |
| ROX | HPV 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68 |
| Tahun 5 | Pengendalian Internal |
Parameter Teknis
| Penyimpanan | Cairan: ≤-18℃; Beku kering: ≤30℃ Dalam kondisi gelap |
| Masa simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Cairan: Usap Serviks, Usap Vagina, Urine Beku kering: sel-sel serviks yang terkelupas |
| Ct | ≤28 |
| CV | ≤5.0% |
| LoD | 300 Salinan/mL |
| Kekhususan | Tidak ada reaksi silang dengan patogen saluran reproduksi umum (seperti ureaplasma urealyticum, klamidia trachomatis saluran genital, candida albicans, neisseria gonorrhoeae, trichomonas vaginalis, jamur, gardnerella dan jenis HPV lainnya yang tidak tercakup dalam kit, dll). |
| Instrumen yang Berlaku | Alat ini dapat menyaingi instrumen PCR fluoresen utama yang ada di pasaran. Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500 Sistem PCR Real-Time Cepat Applied Biosystems 7500 QuantStudio®5 Sistem PCR Real-Time, Sistem PCR Real-Time SLAN-96P LightCycler®480 Sistem PCR Real-Time Sistem Deteksi PCR Real-Time LineGene 9600 Plus MA-6000 Penguji Siklus Termal Kuantitatif Waktu Nyata Sistem PCR Real-Time BioRad CFX96 Sistem PCR Real-Time BioRad CFX Opus 96 |
Solusi PCR Lengkap








