Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tes di rumah

Deskripsi Singkat:

Kit Deteksi ini untuk deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 dalam sampel usap hidung.Tes ini ditujukan untuk pengujian mandiri yang digunakan di rumah tanpa resep dengan menggunakan sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil sendiri dari individu berusia 15 tahun ke atas yang diduga mengidap COVID-19 atau orang dewasa yang mengambil sampel usap hidung dari individu berusia di bawah 15 tahun. yang suspek COVID-19.


Rincian produk

Label Produk

Nama Produk

Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid) -Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Virus Corona 2019 (COVID-19), adalah pneumonia yang disebabkan oleh infeksi virus corona baru yang diberi nama Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 adalah virus corona baru dalam genus β, berselubung partikel berbentuk bulat atau oval, dengan diameter 60 nm hingga 140 nm.Manusia pada umumnya rentan terhadap SARS-CoV-2.Sumber utama infeksi adalah pasien terkonfirmasi COVID-19 dan pembawa SARSCoV-2 tanpa gejala.

Studi klinis

Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi pada 554 pasien dengan usapan hidung yang dikumpulkan dari tersangka gejala COVID-19 dalam waktu 7 hari setelah timbulnya gejala dibandingkan dengan uji RT-PCR.Kinerja Alat Uji SARS-CoV-2 Ag adalah sebagai berikut:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi) Reagen RT-PCR Total
Positif Negatif
Positif 97 0 97
Negatif 7 450 457
Total 104 450 554
Kepekaan 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Kekhususan 100,00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Total 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Parameter teknik

Suhu penyimpanan 4℃-30℃
Jenis sampel Sampel usap hidung
Umur simpan 24 bulan
Instrumen bantu Tidak dibutuhkan
Bahan Habis Pakai Ekstra Tidak dibutuhkan
Waktu deteksi 15-20 menit
Kekhususan Tidak ada reaktivitas silang dengan patogen seperti virus corona manusia ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus syncytial pernapasan A/B, Virus Parainfluenza(1, 2 dan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Alur Kerja

1. Pengambilan sampel
Masukkan perlahan seluruh ujung kapas yang lembut (biasanya 1/2 hingga 3/4 inci) ke dalam satu lubang hidung. Dengan menggunakan tekanan sedang, gosokkan kapas tersebut ke seluruh dinding bagian dalam lubang hidung Anda.Buatlah minimal 5 lingkaran besar.Dan setiap lubang hidung harus diusap selama kurang lebih 15 detik. Dengan menggunakan kapas yang sama, ulangi hal yang sama pada lubang hidung Anda yang lain.

Contoh

Pelarutan sampel.Celupkan kapas sepenuhnya ke dalam larutan ekstraksi sampel;Patahkan batang usap pada titik putusnya, sisakan ujung lunaknya di dalam tabung.Pasang tutupnya, balikkan 10 kali dan letakkan tabung di tempat yang stabil.

2. Pelarutan sampel
2. Pelarutan sampel1

2. Lakukan tes
Masukkan 3 tetes sampel ekstraksi yang telah diproses ke dalam lubang sampel pada kartu deteksi, kencangkan tutupnya.

Lakukan tes

3. Baca hasilnya (15-20 menit)

Baca hasilnya

  • Sebelumnya:
  • Berikutnya:

  • Tulis pesan Anda di sini dan kirimkan kepada kami