Gen Resistensi Karbapenem (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP)
Nama Produk
Kit Deteksi Gen Resistensi Karbapenem HWTS-OT045 (KPC/NDM/OXA 48/OXA 23/VIM/IMP) (PCR Fluoresensi)
Epidemiologi
Antibiotik karbapenem merupakan antibiotik β-laktam atipikal dengan spektrum antibakteri terluas dan aktivitas antibakteri terkuat.Karena stabilitasnya terhadap β-laktamase dan toksisitasnya yang rendah, obat ini menjadi salah satu obat antibakteri yang paling penting untuk pengobatan infeksi bakteri yang parah.Karbapenem sangat stabil terhadap β-laktamase (ESBL) spektrum luas yang dimediasi plasmid, kromosom, dan sefalosporinase yang dimediasi plasmid (enzim AmpC).
Saluran
| PCR-Campuran 1 | PCR-Campuran 2 | |
| keluarga | IMP | VIM |
| VIC/HEX | Pengendalian Internal | Pengendalian Internal |
| CY5 | NDM | KPC |
| ROX | OXA48
| OXA23 |
Parameter teknik
| Penyimpanan | ≤-18℃ |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sputum, koloni murni, usap rektal |
| Ct | ≤36 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 103CFU/mL |
| Kekhususan | a) Kit mendeteksi referensi negatif perusahaan yang distandarisasi, dan hasilnya memenuhi persyaratan referensi terkait. b) Hasil uji reaktivitas silang menunjukkan bahwa kit ini tidak mempunyai reaksi silang dengan patogen pernafasan lainnya, seperti Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii, Pseudomonas aeruginosa, Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Staphylococcus aureus, Klebsiella oxytoca, Haemophilus influenzae, Acinetobacter junii, Acinetobacter haemolyticus, Legionella pneumophila, Escherichia coli, Pseudomonas fluorescens, Candida albicans, Chlamydia pneumoniae, Respiratory adenovirus, Enterococcus, atau sampel yang mengandung gen resistan obat lain CTX, mecA, SME, SHV, TEM, dll. c) Anti-interferensi: Musin, Minocycline, Gentamicin, Clindamycin, Imipenem, Cefoperazone, Meropenem, Ciprofloxacin Hydrochloride, Levofloxacin, Clavulanic acid, Roxithromycin dipilih untuk uji interferensi, dan hasilnya menunjukkan bahwa zat pengganggu yang disebutkan di atas tidak memiliki reaksi interferensi. untuk mendeteksi gen resistensi karbapenem KPC, NDM, OXA48, OXA23, VIM, dan IMP. |
| Instrumen yang Berlaku | Biosystems Terapan 7500 Sistem PCR Waktu Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata Sistem PCR Waktu Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.) Sistem PCR Waktu Nyata LightCycler®480 Sistem Deteksi PCR Waktu Nyata LineGene 9600 Plus (FQD-96A,Hangzhouteknologi bioer) MA-6000 Pengendara Sepeda Termal Kuantitatif Waktu Nyata (Suzhou Molarray Co., Ltd.) Sistem PCR Waktu Nyata BioRad CFX96 Sistem PCR Waktu Nyata BioRad CFX Opus 96 |
Alur Kerja
Pilihan 1.
Reagen ekstraksi yang direkomendasikan: Kit DNA/RNA Umum Uji Makro & Mikro (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (yang dapat digunakan dengan Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.. Tambahkan 200μL normal saline ke endapan thallus.Langkah selanjutnya harus mengikuti petunjuk ekstraksi, dan volume elusi yang disarankan adalah100μL.
Pilihan 2.
Reagen ekstraksi yang direkomendasikan: Reagen Ekstraksi atau Pemurnian Asam Nukleat (YDP302) oleh Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd. Ekstraksi harus dimulai sesuai dengan langkah 2 petunjuk penggunaan (tambahkan 200μL buffer GA ke endapan thallus , dan kocok hingga thallus benar-benar tersuspensi).Gunakan air bebas RNase/DNase untuk elusi, dan volume elusi yang disarankan adalah 100μL.
Pilihan 3.
Reagen ekstraksi yang direkomendasikan: Reagen Pelepasan Sampel Uji Makro & Mikro.Sampel dahak perlu dicuci dengan menambahkan 1mL normal saline ke endapan thallus yang telah diolah di atas, disentrifugasi pada 13000r/menit selama 5 menit, dan supernatan dibuang (simpan 10-20µL supernatan).Untuk koloni murni dan usapan rektal, tambahkan 50μL reagen pelepas sampel langsung ke endapan thallus yang telah diolah tersebut di atas, dan langkah selanjutnya harus diekstraksi sesuai dengan petunjuk penggunaan.
