Asam Nukleat Streptococcus Grup B
Nama Produk
Kit Deteksi Asam Nukleat Streptococcus Grup B HWTS-UR027 (PCR Fluoresensi)
HWTS-UR028-Kit Deteksi Asam Nukleat Streptococcus Grup B Beku Kering (PCR Fluoresensi)
Sertifikat
CE, FDA
Epidemiologi
Streptococcus grup B (GBS), juga dikenal sebagai streptococcus agalactiae, adalah patogen oportunistik gram-positif yang biasanya menghuni saluran pencernaan bagian bawah dan saluran urogenital tubuh manusia. Sekitar 10%-30% wanita hamil mengalami infeksi GBS di vagina.
Wanita hamil rentan terhadap infeksi GBS karena perubahan lingkungan internal saluran reproduksi akibat perubahan kadar hormon dalam tubuh, yang dapat menyebabkan hasil kehamilan yang buruk seperti persalinan prematur, pecah ketuban dini, dan kematian janin, serta dapat juga menyebabkan infeksi nifas pada wanita hamil.
Streptococcus grup B neonatal dikaitkan dengan infeksi perinatal dan merupakan patogen penting penyebab penyakit infeksi berat seperti sepsis neonatal dan meningitis. 40%-70% ibu yang terinfeksi GBS akan menularkan GBS kepada bayi baru lahir mereka selama persalinan melalui jalan lahir, menyebabkan penyakit infeksi neonatal serius seperti sepsis neonatal dan meningitis. Jika bayi baru lahir membawa GBS, sekitar 1%-3% akan mengalami infeksi invasif dini, di mana 5% di antaranya akan mengakibatkan kematian.
Saluran
| KELUARGA | Target GBS |
| VIC/HEX | Pengendalian internal |
Parameter Teknis
| Penyimpanan | Cairan: ≤-18℃ dalam kondisi gelap; Liofilisasi: ≤30℃ dalam kondisi gelap |
| Masa simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sekresi Genital dan Rektal |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Salinan/mL |
| Meliputi Subtipe | Mendeteksi serotipe streptokokus grup B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dan ND) dan hasilnya semuanya positif. |
| Kekhususan | Mendeteksi sampel usap saluran genital dan rektal lainnya seperti Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, virus herpes simpleks, virus papiloma manusia, Lactobacillus, Gardnerella vaginalis, Staphylococcus aureus, referensi negatif nasional N1-N10 (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus thermophilus, Streptococcus mutans, Streptococcus pyogenes, Lactobacillus acidophilus bacillus, Lactobacillus reuteri, Escherichia coli DH5α, Candida albicans) dan DNA genom manusia, hasilnya semua negatif untuk streptokokus grup B. |
| Instrumen yang Berlaku | Alat ini dapat menyaingi instrumen PCR fluoresen utama yang ada di pasaran. Sistem PCR Real-Time SLAN-96P Sistem PCR Real-Time ABI 7500 Sistem PCR Real-Time QuantStudio®5 Sistem PCR Real-Time LightCycler®480 Sistem Deteksi PCR Real-Time LineGene 9600 Plus MA-6000 Penguji Siklus Termal Kuantitatif Waktu Nyata |
Solusi PCR Lengkap
