Asam Nukleat Streptococcus Grup B
Nama Produk
HWTS-UR027-Kit Deteksi Asam Nukleat Streptococcus Grup B (PCR Fluoresensi)
HWTS-UR028-Kit Deteksi Asam Nukleat Streptococcus Grup B Beku-kering (PCR Fluoresensi)
Sertifikat
CE, FDA
Epidemiologi
Streptococcus Grup B (GBS), juga dikenal sebagai streptococcus agalactiae, adalah patogen oportunistik gram positif yang biasanya hidup di saluran pencernaan bagian bawah dan saluran urogenital tubuh manusia. Sekitar 10%-30% wanita hamil mengalami GBS melalui vagina.
Ibu hamil rentan terkena infeksi GBS dikarenakan adanya perubahan pada lingkungan internal saluran reproduksi akibat perubahan kadar hormon dalam tubuh, yang akan menimbulkan akibat kehamilan yang tidak baik seperti persalinan prematur, pecahnya ketuban sebelum waktunya, dan lahir mati, serta dapat pula mengakibatkan infeksi nifas pada ibu hamil.
Streptokokus grup B neonatal berkaitan dengan infeksi perinatal dan merupakan patogen penting penyakit infeksi berat seperti sepsis dan meningitis neonatal. 40%-70% ibu yang terinfeksi GBS akan menularkan GBS kepada bayi baru lahir mereka melalui jalan lahir saat persalinan, yang menyebabkan penyakit infeksi neonatal serius seperti sepsis dan meningitis neonatal. Jika bayi baru lahir membawa GBS, sekitar 1%-3% akan mengalami infeksi invasif dini, dengan 5% di antaranya akan mengakibatkan kematian.
Saluran
| KELUARGA | sasaran GBS |
| VIC/HEX | Pengendalian internal |
Parameter Teknis
| Penyimpanan | Cair: ≤-18℃ dalam gelap; Liofilisasi: ≤30℃ dalam gelap |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sekresi Genital dan Rektal |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Salinan/mL |
| Mencakup Subtipe | Deteksi serotipe streptokokus grup B (Ia, Ib, Ic, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dan ND) dan hasilnya semua positif. |
| Kekhususan | Mendeteksi sampel usap rektal dan saluran genital lainnya seperti candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, virus herpes simpleks, virus papiloma manusia, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, referensi negatif nasional N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) dan DNA genom manusia, hasilnya semua negatif untuk streptokokus grup B. |
| Instrumen yang Berlaku | Dapat menyamai instrumen PCR fluoresensi arus utama di pasaran. Sistem PCR Waktu Nyata SLAN-96P Sistem PCR Waktu Nyata ABI 7500 Sistem PCR Waktu Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata LightCycler®480 Sistem Deteksi PCR Real-Time LineGene 9600 Plus MA-6000 Siklus Termal Kuantitatif Real-Time |
Solusi PCR Total
