Asam Nukleat Streptococcus Grup B
Nama Produk
HWTS-UR027-Kit Deteksi Asam Nukleat Streptococcus Grup B (PCR Fluoresensi)
HWTS-UR028-Kit Deteksi Asam Nukleat Streptococcus Grup B Beku-kering (PCR Fluoresensi)
Sertifikat
CE, FDA
Epidemiologi
Streptococcus Grup B (GBS), juga dikenal sebagai streptococcus agalactiae, adalah patogen oportunistik gram positif yang biasanya menghuni saluran pencernaan bagian bawah dan urogenital tubuh manusia.Sekitar 10%-30% wanita hamil mengalami GBS melalui vagina.
Wanita hamil rentan terkena infeksi GBS karena perubahan lingkungan internal saluran reproduksi akibat perubahan kadar hormon dalam tubuh, yang akan menyebabkan hasil kehamilan yang merugikan seperti persalinan prematur, ketuban pecah dini, dan lahir mati, dan bisa juga menyebabkan infeksi nifas pada ibu hamil.
Streptokokus grup B neonatal dikaitkan dengan infeksi perinatal dan merupakan patogen penting penyakit menular parah seperti sepsis neonatal dan meningitis.40%-70% ibu yang terinfeksi GBS akan menularkan GBS kepada bayinya saat melahirkan melalui jalan lahir, sehingga menyebabkan penyakit menular neonatal yang serius seperti sepsis neonatal dan meningitis.Jika bayi baru lahir mengidap GBS, sekitar 1%-3% akan mengalami infeksi invasif dini, dan 5% di antaranya akan mengakibatkan kematian.
Saluran
| keluarga | sasaran GBS |
| VIC/HEX | Pengendalian internal |
Parameter teknik
| Penyimpanan | Cairan: ≤-18℃ dalam gelap;Liofilisasi: ≤30℃ dalam gelap |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sekresi Genital dan Rektal |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 1×103Salinan/mL |
| Menutupi Subtipe | Deteksi serotipe streptokokus grup B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX dan ND) dan hasilnya positif semua. |
| Kekhususan | Mendeteksi sampel usap saluran genital dan dubur lainnya seperti Candida albicans, Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Ureaplasma urealyticum, Neisseria gonorrhoeae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Virus Herpes Simplex, Human Papilloma Virus, Lactobacillus, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus Aureus, Referensi Negatif Nasional N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes,lactobacillus acidophilus bacillus,lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) dan DNA genom manusia, hasilnya semuanya negatif untuk streptokokus grup B. |
| Instrumen yang Berlaku | Ini dapat menandingi instrumen PCR fluoresen arus utama yang ada di pasaran. Sistem PCR Waktu Nyata SLAN-96P Sistem PCR Waktu Nyata ABI 7500 QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata Sistem PCR Waktu Nyata LightCycler®480 Sistem Deteksi PCR Waktu Nyata LineGene 9600 Plus MA-6000 Pengendara Sepeda Termal Kuantitatif Waktu Nyata |
Solusi PCR Total
