Mutasi KRAS 8
Nama Produk
Kit Deteksi 8 Mutasi HWTS-TM014-KRAS (PCR Fluoresensi)
Sertifikat
CE/TFDA/FDA Myanmar
Epidemiologi
Mutasi titik pada gen KRAS telah ditemukan di sejumlah jenis tumor manusia, dengan tingkat mutasi sekitar 17%~25% pada tumor, 15%~30% pada pasien kanker paru-paru, dan 20%~50% pada pasien kanker kolorektal. Karena protein P21 yang dikode oleh gen K-ras terletak di hilir jalur pensinyalan EGFR, setelah mutasi gen K-ras, jalur pensinyalan hilir selalu aktif dan tidak terpengaruh oleh obat-obatan yang ditargetkan pada EGFR di hulu, sehingga menyebabkan proliferasi ganas sel yang berkelanjutan. Mutasi pada gen K-ras umumnya menyebabkan resistensi terhadap inhibitor tirosin kinase EGFR pada pasien kanker paru-paru dan resistensi terhadap obat antibodi anti-EGFR pada pasien kanker kolorektal. Pada tahun 2008, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) mengeluarkan pedoman praktik klinis untuk kanker kolorektal, yang menunjukkan bahwa lokasi mutasi yang menyebabkan K-ras diaktifkan terutama terletak pada kodon 12 dan 13 dari ekson 2, dan merekomendasikan agar semua pasien dengan kanker kolorektal metastatik stadium lanjut dapat diuji mutasi K-ras sebelum pengobatan. Oleh karena itu, deteksi mutasi gen K-ras yang cepat dan akurat sangat penting dalam panduan pengobatan klinis. Kit ini menggunakan DNA sebagai sampel deteksi untuk memberikan penilaian kualitatif status mutasi, yang dapat membantu dokter dalam menyaring pasien kanker kolorektal, kanker paru-paru, dan tumor lainnya yang mendapat manfaat dari obat-obatan target. Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan individual pasien. Dokter harus membuat penilaian komprehensif terhadap hasil uji berdasarkan faktor-faktor seperti kondisi pasien, indikasi obat, respons pengobatan, dan indikator uji laboratorium lainnya.
Parameter Teknis
| Penyimpanan | Cairan: ≤-18℃ di tempat gelap; Beku kering: ≤30℃ di tempat gelap |
| Masa simpan | Cairan: 9 bulan; Beku kering: 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Jaringan atau potongan patologis yang tertanam dalam parafin mengandung sel tumor. |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | K-ras Reaction Buffer A dan K-ras Reaction Buffer B dapat secara stabil mendeteksi tingkat mutasi 1% pada latar belakang tipe liar 3ng/μL. |
| Instrumen yang Berlaku | Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500 Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7300 Sistem PCR Real-Time QuantStudio®5 Sistem PCR Real-Time LightCycler® 480 Sistem PCR Real-Time BioRad CFX96 |
Alur Kerja
Disarankan untuk menggunakan QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) dan Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) yang diproduksi oleh Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.










