Mutasi KRAS 8
Nama Produk
Kit Deteksi Mutasi HWTS-TM014-KRAS 8 (PCR Fluoresensi)
Sertifikat
CE/TFDA/Myanmar FDA
Epidemiologi
Mutasi titik pada gen KRAS telah ditemukan pada sejumlah jenis tumor manusia, dengan tingkat mutasi sekitar 17%~25% pada tumor, 15%~30% pada pasien kanker paru, dan 20%~50% pada pasien kanker kolorektal. Karena protein P21 yang dikode oleh gen K-ras terletak di hilir jalur pensinyalan EGFR, setelah mutasi gen K-ras, jalur pensinyalan hilir selalu teraktivasi dan tidak terpengaruh oleh obat target hulu pada EGFR, sehingga mengakibatkan proliferasi sel ganas yang berkelanjutan. Mutasi pada gen K-ras umumnya menyebabkan resistensi terhadap inhibitor tirosin kinase EGFR pada pasien kanker paru dan resistensi terhadap obat antibodi anti-EGFR pada pasien kanker kolorektal. Pada tahun 2008, National Comprehensive Cancer Network (NCCN) mengeluarkan pedoman praktik klinis untuk kanker kolorektal. Pedoman ini menunjukkan bahwa situs mutasi yang mengaktifkan K-ras sebagian besar terletak di kodon 12 dan 13 ekson 2. Pedoman ini juga merekomendasikan agar semua pasien kanker kolorektal metastasis lanjut menjalani tes mutasi K-ras sebelum pengobatan. Oleh karena itu, deteksi mutasi gen K-ras yang cepat dan akurat sangat penting dalam panduan pengobatan klinis. Kit ini menggunakan DNA sebagai sampel deteksi untuk memberikan penilaian kualitatif status mutasi, yang dapat membantu dokter dalam skrining kanker kolorektal, kanker paru-paru, dan pasien tumor lainnya yang mendapatkan manfaat dari obat-obatan target. Hasil uji kit ini hanya untuk referensi klinis dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk pengobatan individual pasien. Dokter harus membuat penilaian komprehensif terhadap hasil uji berdasarkan faktor-faktor seperti kondisi pasien, indikasi obat, respons pengobatan, dan indikator uji laboratorium lainnya.
Parameter Teknis
Penyimpanan | Cair: ≤-18℃ Dalam gelap; Liofilisasi: ≤30℃ Dalam gelap |
Umur simpan | Cair: 9 bulan; Liofilisasi: 12 bulan |
Jenis Spesimen | jaringan patologis atau bagian yang tertanam dalam parafin mengandung sel tumor |
CV | ≤5,0% |
LoD | K-ras Reaction Buffer A dan K-ras Reaction Buffer B dapat mendeteksi tingkat mutasi 1% secara stabil pada latar belakang tipe liar 3ng/μL |
Instrumen yang Berlaku | Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500 Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7300 Sistem PCR Waktu Nyata QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata LightCycler® 480 Sistem PCR Real-Time BioRad CFX96 |
Alur Kerja
Disarankan untuk menggunakan QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) dan Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) buatan QIAGEN yang diproduksi oleh Tiangen Biotech(Beijing) Co., Ltd.