Asam Nukleat Mycobacterium Tuberculosis dan Resistensi Rifampisin (RIF) (INH)
Nama Produk
Kit Deteksi Asam Nukleat dan Rifampisin (RIF), (INH) Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (Kurva Peleburan)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, disingkat sebagai Tubercle bacillus (TB), adalah bakteri patogen penyebab tuberkulosis, dan saat ini, obat anti-tuberkulosis lini pertama yang umum digunakan meliputi isoniazid, rifampisin, dan etambutol, dll.[1]Namun, karena penggunaan obat anti-tuberkulosis yang tidak tepat dan karakteristik struktur dinding sel Mycobacterium tuberculosis itu sendiri, Mycobacterium tuberculosis telah mengembangkan resistensi terhadap obat anti-tuberkulosis, dan bentuk yang sangat berbahaya adalah tuberkulosis resisten multidrug (MDR-TB), yang resisten terhadap dua obat yang paling umum dan efektif, rifampisin dan isoniazid.[2].
Masalah resistensi obat tuberkulosis ada di semua negara yang disurvei oleh WHO. Untuk memberikan rencana pengobatan yang lebih akurat bagi pasien tuberkulosis, perlu untuk mendeteksi resistensi terhadap obat anti-tuberkulosis, terutama resistensi rifampisin, yang telah menjadi langkah diagnostik yang direkomendasikan oleh WHO dalam pengobatan tuberkulosis.[3]Meskipun penemuan resistensi rifampisin hampir setara dengan penemuan TB MDR, hanya mendeteksi resistensi rifampisin mengabaikan pasien dengan resistensi tunggal terhadap INH (resistensi terhadap isoniazid tetapi sensitif terhadap rifampisin) dan resistensi tunggal terhadap rifampisin (sensitivitas terhadap isoniazid tetapi resistensi terhadap rifampisin), yang dapat menyebabkan pasien menjalani rejimen pengobatan awal yang tidak wajar. Oleh karena itu, pengujian resistensi isoniazid dan rifampisin merupakan persyaratan minimum yang diperlukan dalam semua program pengendalian TB resisten obat.[4].
Parameter Teknis
| Penyimpanan | ≤-18℃ |
| Masa simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Sampel Dahak, Kultur Padat (Media LJ), Kultur Cair (Media MGIT) |
| CV | <5,0% |
| LoD | Batas deteksi (LoD) kit untuk mendeteksi Mycobacterium tuberculosis adalah 10 bakteri/mL;Batas deteksi (LoD) kit untuk mendeteksi rifampisin tipe liar dan tipe mutan adalah 150 bakteri/mL; Batas deteksi (LoD) kit untuk mendeteksi isoniazid tipe liar dan tipe mutan adalah 200 bakteri/mL. |
| Kekhususan | 1) Tidak terjadi reaksi silang saat menggunakan kit untuk mendeteksi DNA genom manusia (500ng), 28 jenis patogen pernapasan lainnya, dan 29 jenis mikobakteri non-tuberkulosis (seperti yang ditunjukkan pada Tabel 3).2) Tidak terjadi reaksi silang ketika menggunakan kit untuk mendeteksi lokasi mutasi gen resistensi obat lain dari Mycobacterium tuberculosis yang sensitif terhadap rifampisin dan isoniazid (seperti yang ditunjukkan pada Tabel 4).3) Zat pengganggu umum dalam sampel yang akan diuji, seperti rifampisin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoksisilin (11mg/L), oksimetazolin (1mg/L), mupirocin (20mg/L), pirazinamid (45mg/L), zanamivir (0,5mg/L), deksametason (20mg/L), tidak berpengaruh pada hasil uji kit. |
| Instrumen yang Berlaku | Sistem PCR Real-Time SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem PCR Real-Time BioRad CFX96 |
Solusi PCR Lengkap







