Mycobacterium Tuberculosis Asam Nukleat dan Rifampisin (RIF), Resistensi (INH)
Nama Produk
Kit Deteksi Asam Nukleat dan Rifampisin (RIF) Mycobacterium Tuberculosis (INH) HWTS-RT147 (Kurva Leleh)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, yang dikenal juga sebagai Tubercle bacillus (TB), adalah bakteri patogen penyebab tuberkulosis, dan saat ini, obat anti-tuberkulosis lini pertama yang umum digunakan meliputi isoniazid, rifampisin, dan etambutol, dll.[1]Namun, karena penggunaan obat anti-tuberkulosis yang tidak tepat dan karakteristik struktur dinding sel Mycobacterium tuberculosis itu sendiri, Mycobacterium tuberculosis telah mengembangkan resistensi terhadap obat anti-tuberkulosis, dan bentuk yang sangat berbahaya adalah tuberkulosis resistan multi-obat (MDR-TB), yang resistan terhadap dua obat yang paling umum dan efektif, rifampisin dan isoniazid.[2].
Masalah resistensi obat tuberkulosis terdapat di semua negara yang disurvei oleh WHO. Untuk memberikan rencana pengobatan yang lebih akurat bagi pasien tuberkulosis, perlu dilakukan deteksi resistensi terhadap obat anti-tuberkulosis, terutama resistensi rifampisin, yang telah menjadi langkah diagnostik yang direkomendasikan oleh WHO dalam pengobatan tuberkulosis.[3]Meskipun penemuan resistensi rifampisin hampir setara dengan penemuan TB-MDR, hanya mendeteksi resistensi rifampisin saja yang mengabaikan pasien dengan INH monoresisten (merujuk pada resistensi terhadap isoniazid tetapi sensitif terhadap rifampisin) dan rifampisin monoresisten (sensitivitas terhadap isoniazid tetapi resistan terhadap rifampisin), yang dapat menyebabkan pasien menjalani rejimen pengobatan awal yang tidak masuk akal. Oleh karena itu, tes resistensi isoniazid dan rifampisin merupakan persyaratan minimum yang diperlukan dalam semua program pengendalian TB-DR.[4].
Parameter Teknis
Penyimpanan | ≤-18℃ |
Umur simpan | 12 bulan |
Jenis Spesimen | Sampel Sputum, Kultur Padat (Media LJ), Kultur Cair (Media MGIT) |
CV | <5,0% |
LoD | LoD kit untuk mendeteksi Mycobacterium tuberculosis adalah 10 bakteri/mL;LoD kit untuk mendeteksi rifampisin tipe liar dan tipe mutan adalah 150 bakteri/mL; LoD kit untuk mendeteksi isoniazid tipe liar dan tipe mutan adalah 200 bakteri/mL. |
Kekhususan | 1) Tidak ada reaksi silang saat menggunakan kit untuk mendeteksi DNA genom manusia (500ng), 28 jenis patogen pernapasan lainnya, dan 29 jenis mikobakteri non-tuberkulosis (seperti yang ditunjukkan pada Tabel 3).2) Tidak ada reaksi silang saat menggunakan kit untuk mendeteksi lokasi mutasi gen lain yang resistan terhadap obat rifampisin dan Mycobacterium tuberculosis yang sensitif terhadap isoniazid (seperti yang ditunjukkan pada Tabel 4).3) Zat pengganggu umum dalam sampel yang akan diuji, seperti rifampisin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoksisilin (11mg/L), oksimetazolin (1mg/L), mupirosin (20mg/L), pirazinamid (45mg/L), zanamivir (0,5mg/L), deksametason (20mg/L) obat-obatan, tidak berpengaruh pada hasil uji kit. |
Instrumen yang Berlaku | Sistem PCR Waktu Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem PCR Real-Time BioRad CFX96 |