Asam Nukleat Mycobacterium Tuberculosis dan Resistensi Rifampisin
Nama Produk
Kit Deteksi Asam Nukleat dan Resistensi Rifampisin Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT074B (Kurva Peleburan)
Sertifikat
CE
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, disingkat Tubercle bacillus, TB, adalah bakteri patogen penyebab tuberkulosis. Saat ini, obat anti-tuberkulosis lini pertama yang umum digunakan meliputi isoniazid, rifampisin, dan heksambutol, dll. Obat anti-tuberkulosis lini kedua meliputi fluoroquinolon, amikasin, dan kanamisin, dll. Obat-obatan yang baru dikembangkan adalah linezolid, bedaquilin, dan delamani, dll. Namun, karena penggunaan obat anti-tuberkulosis yang tidak tepat dan karakteristik struktur dinding sel Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium tuberculosis mengembangkan resistensi terhadap obat anti-tuberkulosis, yang menimbulkan tantangan serius bagi pencegahan dan pengobatan tuberkulosis.
Rifampisin telah banyak digunakan dalam pengobatan pasien tuberkulosis paru sejak akhir tahun 1970-an, dan memiliki efek yang signifikan. Obat ini telah menjadi pilihan pertama untuk mempersingkat kemoterapi pasien tuberkulosis paru. Resistensi rifampisin terutama disebabkan oleh mutasi gen rpoB. Meskipun obat anti-tuberkulosis baru terus bermunculan, dan efikasi klinis pada pasien tuberkulosis paru juga terus meningkat, masih terdapat kekurangan obat anti-tuberkulosis, dan fenomena penggunaan obat yang tidak rasional dalam praktik klinis relatif tinggi. Jelas, Mycobacterium tuberculosis pada pasien tuberkulosis paru tidak dapat sepenuhnya dibunuh tepat waktu, yang akhirnya menyebabkan berbagai tingkat resistensi obat dalam tubuh pasien, memperpanjang perjalanan penyakit, dan meningkatkan risiko kematian pasien.
Saluran
| Saluran | Saluran dan Fluorofor | Larutan Penyangga Reaksi A | Larutan Penyangga Reaksi B | Larutan Penyangga Reaksi C |
| Saluran FAM | Reporter: FAM, Quencher: Tidak ada | rpoB 507-514 | rpoB 513-520 | 38KD dan IS6110 |
| Saluran CY5 | Reporter: CY5, Quencher: Tidak ada | rpoB 520-527 | rpoB 527-533 | / |
| Saluran HEX (VIC) | Reporter: HEX (VIC), Quencher: Tidak ada | Pengendalian internal | Pengendalian internal | Pengendalian internal |
Parameter Teknis
| Penyimpanan | ≤-18℃ Dalam kondisi gelap |
| Masa simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Dahak |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | Mycobacterium tuberculosis 50 bakteri/mL tipe liar resistan rifampisin: 2x103bakteri/mL mutan homozigot: 2x103bakteri/mL |
| Kekhususan | Tes ini mendeteksi Mycobacterium tuberculosis tipe liar dan lokasi mutasi gen resistensi obat lainnya seperti katG 315G>C\A, InhA-15C> T, hasil tes menunjukkan tidak ada resistensi terhadap rifampisin, yang berarti tidak ada reaktivitas silang. |
| Instrumen yang Berlaku: | Sistem PCR Real-Time SLAN-96P Sistem PCR Real-Time BioRad CFX96 Sistem PCR Real-Time LightCycler480® |
Alur Kerja

Jika menggunakan Kit DNA/RNA Umum Macro & Micro-Test (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (yang dapat digunakan dengan Ekstraktor Asam Nukleat Otomatis Macro & Micro-Test (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) atau Kolom DNA/RNA Virus Macro & Micro-Test (HWTS-3022-50) dari Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. untuk ekstraksi, tambahkan 200μL Kontrol Positif, kontrol negatif, dan sampel dahak yang telah diproses untuk diuji secara berurutan, dan tambahkan 10μL kontrol internal secara terpisah ke dalam Kontrol Positif, kontrol negatif, dan sampel dahak yang telah diproses untuk diuji, dan langkah-langkah selanjutnya harus dilakukan secara ketat sesuai dengan instruksi ekstraksi. Volume sampel yang diekstraksi adalah 200μL, dan volume elusi yang disarankan adalah 100μL.








