1. Pembaruan Epidemiologi Global Mpox (per Maret 2026)
Mpox, yang disebabkan oleh virus Monkeypox (MPXV), tetap menjadi masalah kesehatan masyarakat global yang terus-menerus meskipun statusnya sebagai Darurat Kesehatan Masyarakat Internasional (PHEIC) oleh Organisasi Kesehatan Dunia telah berakhir. Penularan yang terus berlanjut di berbagai wilayah menyoroti perlunya tindakan pencegahan.pengawasan berkelanjutan dan kapasitas diagnostik canggih.
Sejak wabah multinasional pada tahun 2022, hampir 128.000 kasus terkonfirmasi laboratorium dan 281 kematian telah dilaporkan di lebih dari 130 negara [1]. Pada tahun 2025 saja, 50.751 kasus terkonfirmasi dan 206 kematian didokumentasikan oleh 96 negara, dengan lebih dari 90% kasus terjadi di Afrika. Secara khusus, Republik Demokratik Kongo, Sierra Leone, dan Uganda menyumbang sekitar 32.000 kasus, yang menggarisbawahi beban yang tidak proporsional di wilayah endemik [1].
Semua klade utama MPXV (Ia, Ib, dan II) terus beredar. Kemunculan dan penyebaran internasional Klade Ib—termasuk deteksi pertama di Republik Ceko, Israel, Madagaskar, dan Nepal—serta penularan komunitas yang terdokumentasi di Prancis, Italia, dan Spanyol, menunjukkandinamika transmisi yang berkembang[1].
2. Manifestasi Klinis dan Tantangan Diagnostik
Mpox menunjukkan spektrum gejala klinis, mulai dari infeksi tanpa gejala hingga penyakit sistemik yang parah. Gejala umum meliputi:demam, sakit kepala, pembengkakan kelenjar getah bening, nyeri otot, dan kelelahandll.Ruam khas tersebut berkembang melaluitahap makula, papula, vesikular, dan pustula sebelum terbentuk kerak, dan mungkin melibatkanwajah, ekstremitas, mukosa mulut, dan daerah anogenital.
Meskipun sebagian besar kasus sembuh sendiri dalam waktu 2–4 minggu, dampak yang parah lebih mungkin terjadi pada populasi yang rentan, termasukbayi, wanita hamil, dan individu dengan sistem kekebalan tubuh yang lemah(misalnya, infeksi HIV stadium lanjut) [2].
Meningkatnya kemunculan presentasi atipikal dan ringan, termasuk kasus tanpa gejala, menimbulkan tantangan diagnostik yang signifikan. Hal ini menggarisbawahi pentingnya hal tersebut.Diagnostik yang sangat sensitif, spesifik, dan cepat untuk mendukung deteksi dini dan menghentikan rantai penularan..
3. Pencegahan, Pengendalian, dan Peran Diagnostik
Penularan MPXV terjadi melalui berbagai jalur, termasuk kontak langsung dengan lesi atau cairan tubuh, tetesan pernapasan selama kontak dekat yang berkepanjangan, penularan seksual, benda-benda yang terkontaminasi, dan penularan vertikal.
Langkah-langkah pengendalian utama meliputi:
- - Identifikasi dan isolasi kasus secara cepat
- -Pelacakan kontak dan pengawasan berbasis komunitas
- -Komunikasi risiko dan intervensi perilaku
- -Vaksinasi untuk profilaksis sebelum dan sesudah terpapar
WHO menekankan pentingnya memperkuat kapasitas laboratorium dan mengerahkanalat diagnostik yang tepat yang disesuaikan dengan berbagai pengaturan layanan kesehatan—mulai dari pengujian cepat terdesentralisasi hingga platform pengawasan genom terpusat.[1].
4. Tes Makro & Mikro: Solusi Diagnostik Terpadu yang Didorong oleh Inovasi Teknologi
Dengan latar belakang epidemiologi mpox yang terus berkembang, Macro & Micro-Test telah mengembangkan portofolio diagnostik multi-platform yang komprehensif, yang menunjukkan kemampuan yang kuat dalam desain pengujian, rekayasa molekuler, dan aplikasi translasional.
4.1 Pengujian Imunokromatografi Cepat: Pengujian di Tempat Perawatan yang Mudah Diakses
Perusahaan ini menyediakan deteksi cepat tanpa instrumen dalam waktu 10–20 menit, mendukung pengujian terdesentralisasi dan skrining skala besar:
- Kit Deteksi Antigen (HWTS-OT079):
- Pengambilan sampel mudah (cairan ruam/swab mulut, serum)
- Batas deteksi (LoD): 20 pg/mL
- Cakupan klad yang luas (Klad I & II)
- Tidak ada reaksi silang denganserupavirus
- Persentase kesepakatan keseluruhan (OPA): 96,4% dibandingkan dengan tes amplifikasi asam nukleat (NAAT)
- Kit Deteksi Antibodi IgM/IgG (HWTS-OT145):
- Pengambilan sampel yang mudah (darah utuh, serum, plasma)
- Mengidentifikasi IgM dan IgG untuk menentukan tahapan infeksi mpox.
- Cocok untuk investigasi seroepidemiologi
Pengujian ini dioptimalkan untuk stabilitas (4–30°C, 24 bulan), mengatasi kendala logistik di lingkungan dengan sumber daya terbatas.
4.2 Amplifikasi Isothermal (EPIA): Deteksi Molekuler Ultra Cepat
Kit deteksi asam nukleat berbasis EPIA (HWTS-OT200) mewakili kemajuan signifikan dalam diagnostik molekuler cepat:
- Batas deteksi (LoD): 200 salinan/mL (setara dengan qPCR)
- Waktu untuk mendapatkan hasil positif: secepat 5 menit
- Pengujian sesuai permintaan dimungkinkan oleh modul independen dari Easy Amp System.
- Formulasi beku kering yang memungkinkan penyimpanan pada suhu ruangan.
- Kinerja klinis: (PPA: 100% , NPA: 100% , OPA: 100%) (Kappa = 1.000)
Yang penting, pengujian ini menunjukkan tidak adanya reaktivitas silang dengan orthopoxvirus (cacar, vaccinia, cacar sapi) atau herpesvirus umum (HSV, VZV), yang mencerminkan spesifisitas analitis yang tinggi.
4.3 Fluorescence qPCR: Diagnostik Sensitivitas Tinggi yang Diakui WHO
Portofolio PCR fluoresensi Macro & Micro-Test menyoroti kepatuhannya terhadap standar internasional dan pengakuan regulasi:
- HWTS-OT071 (Terdaftar di WHO EUL):
- Desain target ganda yang memastikan ketahanan tinggi.
- Batas deteksi (LoD): 200 salinan/mL
- Pengambilan sampel cairan ruam, usap tenggorokan, dan serum secara fleksibel.
- Spesifisitas tinggi tanpa reaktivitas silang dengansvirus cacar air, virus vaccinia, virus cacar sapi, virus cacar tikus, virus herpes simpleks, virus varicella-zoster, dan genom manusia, dll..
- Kinerja klinis: PPA 100%, NPA 99,40%, OPA 99,64% dibandingkan dengan sekuensing
- Kit qPCR Beku Kering (HWTS-OT078):
- Menghilangkan ketergantungan pada rantai dingin sambil mempertahankan kinerja.
- Kit Deteksi Universal Orthopox (HWTS-OT072):
- Deteksi simultan empat virus ortopox manusia(Termasuk Mpox)
- Batas deteksi (LoD): 200 salinan/mL
- Spesifisitas tinggi tanpa reaktivitas silang dengan patogen serupa
- Mengurangi risiko salah diagnosis dan meningkatkan deteksi diferensial.
- Virus Cacar MonyetKit Pengetikan (HWTS-OT201):
- Memungkinkan pembedaan yang tepat antara Klade I dan Klade II
- Batas deteksi (LoD): 200 salinan/mL
- Penting untuk pelacakan epidemiologi dan investigasi wabah.
4.4 Pengurutan Seluruh Genom: Memungkinkan Pengawasan Genomik dan Pelacakan Varian
Macro & Micro-Test selanjutnya menunjukkan kemampuan canggih dalam genomika patogen melalui solusi pengurutan genom lengkapnya:
- MonyetcacarKit Genom Utuh Universal Virus (Multi-PCR NGS) (HWTS-TW0042):
- Waktu pengerjaan: 6–8 jam
- Cakupan genom ≥98% (Ct ≤32)
- Kompatibilitas fleksibel dengan berbagai macam2nd dan 3rd generasiplatform pengurutan(ONT, Qi Karbon, Salus, Illumina, MGI…)
- Sangat sensitifMonyetcacarVirus Deteksi Seluruh GenomPerlengkapan (Illumina/MGI) (HWTS-TW0041/0043):
- Ambang batas deteksi: Ct ≤35
- Desain primer kepadatan tinggi (1.448pasangan 200bpamplikon)
- Tervalidasi dengan lebih dari 400 sampel klinis.
- Fkompatibilitas fleksibel dengan berbagai macam2nd generasiplatform pengurutan(Qi Karbon, Salus, Illumina, MGI…)
Statistik Klinis Pengurutan Genom Lengkap Virus Mpox
Liputan Pengurutan Genom Lengkap Virus Mpox
Kit Mpox WGS ini mendukung epidemiologi genomik resolusi tinggi, termasuk pelacakan mutasi, pemetaan penularan, dan analisis evolusi varian.
5. Kesimpulan: Memajukan Pengendalian Mpox Global Melalui Keunggulan Ilmiah
Peredaran global dan diversifikasi genetik MPXV yang berkelanjutan memerlukan strategi diagnostik bertingkat yang mengintegrasikan skrining cepat, pengujian molekuler konfirmasi, dan pengawasan genomik.
Ekosistem diagnostik komprehensif Macro & Micro-Test mencerminkan inovasi ilmiah yang kuat di berbagai domain teknologi, termasuk immunoassay, amplifikasi isotermal, PCR waktu nyata, dan pengurutan generasi berikutnya. Solusi ini tidak hanya menjawab kebutuhan klinis dan kesehatan masyarakat saat ini, tetapi juga selaras dengan standar internasional dan paradigma diagnostik yang sedang berkembang.
Dengan memungkinkan deteksi cepat, diferensiasi klade yang tepat, dan pengawasan genomik secara real-time, perusahaan ini memainkan peran penting dalam memperkuat kesiapan dan respons global terhadap mpox dan penyakit menular baru lainnya.
Referensi:
[1] WHO. Laporan Situasi Global Mpox. Maret 2026, Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia; 2026
[2] WHO. Manajemen Klinis dan Pencegahan Infeksi untuk Mpox. Mei 2025, Jenewa: Organisasi Kesehatan Dunia; 2025
Waktu posting: 31 Maret 2026