Sembilan Jenis Virus Pernapasan
Nama Produk
HWTS-RT185A-Kit Deteksi Asam Nukleat Sembilan Jenis Virus Pernapasan (PCR Fluoresensi)
Epidemiologi
Infeksi saluran pernafasan merupakan salah satu jenis penyakit yang paling umum menyerang manusia, dapat terjadi pada semua jenis kelamin, usia, dan wilayah, serta merupakan salah satu penyebab morbiditas dan kematian yang paling penting di dunia.[1]. Patogen pernapasan yang umum secara klinis termasuk virus influenza A (IFV A), virus influenza B (IFV B), novel coronavirus (SARS-CoV-2), virus pernapasan syncytial, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, virus parainfluenza (I/II/III) dan mycoplasma pneumoniae, dll.[2,3]Gejala dan tanda klinis yang disebabkan oleh infeksi saluran pernapasan relatif sama, tetapi infeksi yang disebabkan oleh patogen yang berbeda memiliki metode pengobatan, efek penyembuhan, dan perjalanan penyakit yang berbeda.[4,5]Saat ini, metode utama deteksi laboratorium patogen pernapasan meliputi: isolasi virus, deteksi antigen, dan deteksi asam nukleat. Kit ini mendeteksi dan mengidentifikasi asam nukleat virus spesifik pada individu dengan tanda dan gejala infeksi pernapasan, dikombinasikan dengan hasil klinis dan laboratorium lainnya untuk membantu diagnosis infeksi virus pernapasan.
Saluran
| KELUARGA | Asam nukleat MP |
| ROX | Pengendalian Internal |
Parameter Teknis
| Penyimpanan | 2-8℃ |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Usap orofaring; Usap nasofaring |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Salinan/mL |
| Kekhususan | Reaktivitas silang: Tidak ada reaktivitas silang antara kit dan virus Boca, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Herpes simpleks, virus varicella zoster, virus Gondongan, Enterovirus, virus campak, virus korona manusia, Virus Korona SARS, Virus Korona MERS, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA genom manusia. Uji interferensi: Pilih musin (60mg/mL), darah manusia (50%), benefrin (2mg/mL), hidroksimetazolin (2mg/mL) 2mg/mL), natrium klorida dengan pengawet 5% (20mg/mL), beklometason (20mg/mL), deksametason (20mg/mL), fluniaseton (20μg/mL), triamsinolon (2mg/mL), budesonida (1mg/mL), mometason (2mg/mL), flutikason (2mg/mL), histamin hidroklorida (5mg/mL), benzokain (10%), mentol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirosin (20mg/mL), tobramisin (0,6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), Hasil penelitian menunjukkan bahwa zat pengganggu pada konsentrasi di atas tidak menimbulkan reaksi pengganggu terhadap deteksi kit. |
| Instrumen yang Berlaku | Berlaku untuk reagen deteksi tipe I: Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata, Sistem PCR Waktu Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem Deteksi PCR Waktu Nyata LineGene 9600 Plus (FQD-96A, teknologi Hangzhou Bioer), MA-6000 Real-Time Quantitative Thermal Cycler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistem PCR Waktu Nyata BioRad CFX96, Sistem PCR Waktu Nyata BioRad CFX Opus 96. Berlaku untuk reagen deteksi tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
| Penyimpanan | 2-8℃ |
| Umur simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | Usap orofaring; Usap nasofaring |
| Ct | COVID-9, IFV A, IFVB, RSV, Adv, hMPV, Rhv, PIV, MP Ct≤35 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Salinan/mL |
| Kekhususan | Reaktivitas silang: Tidak ada reaktivitas silang antara kit dan virus Boca, Cytomegalovirus, virus Epstein-Barr, virus Herpes simpleks, virus varicella zoster, virus Gondongan, Enterovirus, virus campak, virus korona manusia, Virus Korona SARS, Virus Korona MERS, Rotavirus, Norovirus, Chlamydia pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Legionella, Pneumospora, Haemophilus influenzae, Bacillus pertussis, Staphylococcus aureus, Mycobacterium tuberculosis, gonococcus, Candida albicans, Candida glabra, Aspergillus fumigatus, Cryptococcus neoformans, Streptococcus salivarius, Moraxella catarrh, Lactobacillus, Corynebacterium, DNA genom manusia. Uji interferensi: Pilih musin (60mg/mL), darah manusia (50%), benefrin (2mg/mL), hidroksimetazolin (2mg/mL) 2mg/mL), natrium klorida dengan pengawet 5% (20mg/mL), beklometason (20mg/mL), deksametason (20mg/mL), fluniaseton (20μg/mL), triamsinolon (2mg/mL), budesonida (1mg/mL), mometason (2mg/mL), flutikason (2mg/mL), histamin hidroklorida (5mg/mL), benzokain (10%), mentol (10%), zanamivir (20mg/mL), peramivir (1mg/mL), mupirosin (20mg/mL), tobramisin (0,6mg/mL), oseltamivir (60ng/mL), ribavirin (10mg/L), Hasil penelitian menunjukkan bahwa zat pengganggu pada konsentrasi di atas tidak menimbulkan reaksi pengganggu terhadap deteksi kit. |
| Instrumen yang Berlaku | Berlaku untuk reagen deteksi tipe I: Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500, QuantStudio®5 Sistem PCR Waktu Nyata, Sistem PCR Waktu Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem Deteksi PCR Waktu Nyata LineGene 9600 Plus (FQD-96A, teknologi Hangzhou Bioer), MA-6000 Real-Time Quantitative Thermal Cycler (Suzhou Molarray Co., Ltd.), Sistem PCR Waktu Nyata BioRad CFX96, Sistem PCR Waktu Nyata BioRad CFX Opus 96. Berlaku untuk reagen deteksi tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Alur Kerja
Kit DNA/RNA Virus Uji Makro & Mikro (HWTS-3017) (yang dapat digunakan dengan Ekstraktor Asam Nukleat Otomatis Uji Makro & Mikro (HWTS-3006C, HWTS-3006B)), dan Kit DNA/RNA Virus Uji Makro & Mikro (HWTS-3017-8) (yang dapat digunakan dengan EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Volume sampel yang diekstraksi adalah 200μL dan volume elusi yang disarankan adalah 150μL.
