Antigen virus SARS-COV-2-Tes rumah

SARS-COV-2 Virus Antigen-Home Test Fitur Gambar

Deskripsi Singkat:

Kit deteksi ini untuk deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-COV-2 dalam sampel swab hidung. Tes ini ditujukan untuk non-resep menggunakan swadaya dengan uji diri dengan nasal anterior (nares) sampel swab yang dikumpulkan sendiri dari individu berusia 15 tahun atau lebih yang dicurigai COVID-19 atau orang dewasa yang dikumpulkan sampel swab hidung dari individu di bawah 15 tahun yang diduga Covid-19.

Kirim Email ke Kami

Detail Produk

Tag produk

Nama Produk

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-2 Kit Deteksi Antigen Virus (Metode Emas Koloid) -Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Coronavirus 2019 (Covid-19), adalah pneumonia yang disebabkan oleh infeksi dengan coronavirus baru yang disebut sebagai sindrom pernapasan akut parah corona-virus 2 (SARS-COV-2). SARS-COV-2 adalah coronavirus baru dalam genus β, partikel yang diselimuti bundar atau oval, dengan diameter dari 60 nm hingga 140 nm. Manusia umumnya rentan terhadap SARS-COV-2. Sumber infeksi utama adalah pasien COVID-19 yang dikonfirmasi dan pembawa asimptomatik SARSCOV-2.

Studi klinis

Kinerja kit deteksi antigen dievaluasi pada 554 pasien swab hidung yang dikumpulkan dari tersangka simptomatik COVID-19 dalam 7 hari pasca onset gejala dibandingkan dengan uji RT-PCR. Kinerja kit tes SARS-COV-2 Ag adalah sebagai berikut:

Antigen virus SARS-COV-2 (reagen investigasi)	Reagen RT-PCR		Total
Antigen virus SARS-COV-2 (reagen investigasi)	Positif	Negatif	Total
Positif	97	0	97
Negatif	7	450	457
Total	104	450	554

Kepekaan	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Kekhususan	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Total	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Parameter teknis

Suhu penyimpanan	4 ℃ -30 ℃
Jenis sampel	Sampel swab hidung
Umur simpan	24 bulan
Instrumen tambahan	Tidak diperlukan
Barang habis pakai ekstra	Tidak diperlukan
Waktu deteksi	15-20 menit
Kekhususan	Tidak ada reaktivitas silang dengan patogen seperti coronavirus manusia (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), novel influenza A H1N1 (2009), influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), pernapasan Virus Syncytial A/B, virus parainfluenza (1, 2 dan 3), rhinovirus (a, b, c), adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Aliran kerja

1. Sampling
●Masukkan seluruh ujung lembut dari swab (biasanya 1/2 hingga 3/4 inci) ke dalam satu lubang hidung, menggunakan tekanan sedang, gosok swab ke semua dinding bagian dalam lubang hidung Anda. Buat setidaknya 5 lingkaran besar. Dan setiap lubang hidung harus disapu selama sekitar 15 detik. Menggunakan swab yang sama, ulangi hal yang sama di lubang hidung Anda yang lain.

●Sampel pembubaran.Celupkan benar -benar ke dalam solusi ekstraksi sampel; Hancurkan tongkat swab di titik puncak, tinggalkan ujung lunak di dalam tabung. Sekrup pada tutupnya, balikkan 10 kali dan letakkan tabung di tempat yang stabil.