Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tes di Rumah

Deskripsi Singkat:

Kit Deteksi ini ditujukan untuk deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 dalam sampel usap hidung. Tes ini ditujukan untuk uji mandiri penggunaan di rumah tanpa resep dengan sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil sendiri dari individu berusia 15 tahun ke atas yang diduga COVID-19 atau sampel usap hidung orang dewasa yang diambil dari individu di bawah 15 tahun yang diduga COVID-19.

Kirim email ke kami

Detail Produk

Label Produk

Nama Produk

Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid) -Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19) adalah pneumonia yang disebabkan oleh infeksi virus korona baru yang disebut Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 adalah virus korona baru dalam genus β, partikel berselubung bulat atau oval, dengan diameter 60 nm hingga 140 nm. Manusia umumnya rentan terhadap SARS-CoV-2. Sumber infeksi utama adalah pasien COVID-19 yang terkonfirmasi dan pembawa SARS-CoV-2 tanpa gejala.

Studi klinis

Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi pada 554 pasien dengan sampel usap hidung yang dikumpulkan dari tersangka COVID-19 bergejala dalam 7 hari setelah timbul gejala dibandingkan dengan uji RT-PCR. Kinerja Kit Uji Ag SARS-CoV-2 adalah sebagai berikut:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi)	Reagen RT-PCR		Total
Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi)	Positif	Negatif	Total
Positif	97	0	97
Negatif	7	450	457
Total	104	450	554

Kepekaan	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Kekhususan	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Total	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Parameter Teknis

Suhu penyimpanan	4℃-30℃
Jenis sampel	Sampel usap hidung
Umur simpan	24 bulan
Instrumen bantu	Tidak diperlukan
Bahan Habis Pakai Tambahan	Tidak diperlukan
Waktu deteksi	15-20 menit
Kekhususan	Tidak ada reaktivitas silang dengan patogen seperti Human Coronavirus (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), seasonal influenza A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Respiratory syncytial virus A/B, Parainfluenza virus (1, 2 dan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Alur Kerja

1. Pengambilan sampel
●Masukkan seluruh ujung lembut kapas pembersih dengan lembut (biasanya 1,5 hingga 3,5 cm) ke dalam salah satu lubang hidung. Dengan tekanan sedang, gosokkan kapas pembersih ke seluruh dinding bagian dalam lubang hidung Anda. Buat setidaknya 5 lingkaran besar. Usap setiap lubang hidung selama kurang lebih 15 detik. Gunakan kapas pembersih yang sama, ulangi langkah yang sama pada lubang hidung Anda yang lain.

●Pelarutan sampel.Celupkan kapas sepenuhnya ke dalam larutan ekstraksi sampel; Patahkan batang kapas pada titik patahnya, sisakan ujung yang lunak di dalam tabung. Pasang kembali tutupnya, putar 10 kali, dan letakkan tabung di tempat yang stabil.