Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tes di rumah

Deskripsi Singkat:

Kit Deteksi ini untuk deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 dalam sampel usap hidung.Tes ini ditujukan untuk pengujian mandiri yang digunakan di rumah tanpa resep dengan menggunakan sampel usap hidung anterior (nares) yang diambil sendiri dari individu berusia 15 tahun ke atas yang diduga mengidap COVID-19 atau orang dewasa yang mengambil sampel usap hidung dari individu berusia di bawah 15 tahun. yang suspek COVID-19.

Kirim email ke kami

Rincian produk

Label Produk

Nama Produk

Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid) -Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Virus Corona 2019 (COVID-19), adalah pneumonia yang disebabkan oleh infeksi virus corona baru yang diberi nama Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 adalah virus corona baru dalam genus β, berselubung partikel berbentuk bulat atau oval, dengan diameter 60 nm hingga 140 nm.Manusia pada umumnya rentan terhadap SARS-CoV-2.Sumber utama infeksi adalah pasien terkonfirmasi COVID-19 dan pembawa SARSCoV-2 tanpa gejala.

Studi klinis

Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi pada 554 pasien dengan usapan hidung yang dikumpulkan dari tersangka gejala COVID-19 dalam waktu 7 hari setelah timbulnya gejala dibandingkan dengan uji RT-PCR.Kinerja Alat Uji SARS-CoV-2 Ag adalah sebagai berikut:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi)	Reagen RT-PCR		Total
Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi)	Positif	Negatif	Total
Positif	97	0	97
Negatif	7	450	457
Total	104	450	554

Kepekaan	93,27%	95,0% CI	86,62% - 97,25%
Kekhususan	100,00%	95,0% CI	99,18% - 100,00%
Total	98,74%	95,0% CI	97,41% - 99,49%

Parameter teknik

Suhu penyimpanan	4℃-30℃
Jenis sampel	Sampel usap hidung
Umur simpan	24 bulan
Instrumen bantu	Tidak dibutuhkan
Bahan Habis Pakai Ekstra	Tidak dibutuhkan
Waktu deteksi	15-20 menit
Kekhususan	Tidak ada reaktivitas silang dengan patogen seperti virus corona manusia ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), Novel influenza A H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus syncytial pernapasan A/B, Virus Parainfluenza(1, 2 dan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Alur Kerja

1. Pengambilan sampel
●Masukkan perlahan seluruh ujung kapas yang lembut (biasanya 1/2 hingga 3/4 inci) ke dalam satu lubang hidung. Dengan menggunakan tekanan sedang, gosokkan kapas tersebut ke seluruh dinding bagian dalam lubang hidung Anda.Buatlah minimal 5 lingkaran besar.Dan setiap lubang hidung harus diusap selama kurang lebih 15 detik. Dengan menggunakan kapas yang sama, ulangi hal yang sama pada lubang hidung Anda yang lain.

●Pelarutan sampel.Celupkan kapas sepenuhnya ke dalam larutan ekstraksi sampel;Patahkan batang usap pada titik putusnya, sisakan ujung lunaknya di dalam tabung.Pasang tutupnya, balikkan 10 kali dan letakkan tabung di tempat yang stabil.