Asam Nukleat Enam Patogen Pernapasan yang Dikeringkan Beku
Nama Produk
Kit Deteksi Asam Nukleat Enam Patogen Pernapasan Beku-Kering (PCR Fluoresensi) HWTS-RT177
Persetujuan Produk
IVDR
Epidemiologi
Infeksi saluran pernapasan adalah jenis penyakit manusia yang paling umum, yang dapat terjadi pada siapa saja.Jenis kelamin, usia, dan wilayah, dan merupakan salah satu penyebab morbiditas dan kematian terpenting di dunia [1]. Patogen pernapasan yang umum secara klinis meliputi virus sinsitial pernapasan, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, virus parainfluenza (I/II/III) dan Mycoplasma pneumoniae, dll. [2,3]. Gejala dan tanda klinis yang disebabkan oleh infeksi saluran pernapasan relatif serupa, tetapi infeksi yang disebabkan oleh patogen yang berbeda memiliki metode pengobatan, efek penyembuhan, dan perjalanan penyakit yang berbeda [4,5]. Saat ini, metode utama deteksi laboratorium patogen pernapasan meliputi isolasi virus, deteksi antigen, dan deteksi asam nukleat, dll. Kit ini mendeteksi dan mengidentifikasi asam nukleat virus spesifik pada individu dengan tanda dan gejala infeksi pernapasan, bersamaan dengan hasil klinis dan laboratorium lainnya untuk membantu diagnosis infeksi pernapasan. Hasil tes ini tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya dasar untuk diagnosis, pengobatan, atau keputusan manajemen pasien lainnya.
Parameter Teknis
| Penyimpanan | 2-28℃ |
| Masa simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | usap orofaring manusia, usap nasofaring |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Salinan/mL |
| Kekhususan | Reaktivitas silang: Tidak ada reaktivitas silang antara kit ini dan virus boca manusia, sitomegalovirus, virus herpes simpleks tipe 1, virus varicella zoster, virus Epstein-Barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, strain Mycobacterium tuberculosis yang dilemahkan, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Instrumen yang Berlaku | Tipe I : Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500, SLAN-96P Sistem PCR Real-Time (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Uji Tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagen/Instrumen dibutuhkan tetapi tidak disediakan.
Kit DNA/RNA Virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017) (yang dapat digunakan dengan Ekstraktor Asam Nukleat Otomatis Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. dan Kit DNA/RNA Virus Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (digunakan denganEudemonTM AIO800) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Larutan pengawet sampel: larutan natrium klorida 0,9%, Kit Pengambilan Sampel Virus (MT0301-1) olehYocon Biology Technology Company (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (GXB No.: 20191277) oleh Copan Italia SpA, Kit Pengumpulan, Pengiriman & Pengemasan Sampel (HWTS-3002) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Perlengkapan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan:Ujung pipet bebas DNase/RNase, sarung tangan sekali pakai, tabung EP bebas DNase/RNase, alat ekstraksi manik magnetik atau rak magnetik.









