Virus Influenza A/ Virus Influenza B
Nama Produk
HWTS-RT176-Kit Deteksi Asam Nukleat Virus Influenza A/Virus Influenza B yang Dikeringkan Beku (PCR Fluoresensi)
Persetujuan Produk
IVDR
Epidemiologi
Berdasarkan perbedaan antigenik antara gen NP dan M, virus influenzadapat dibagi menjadi empat jenis: virus influenza A (IFV A), virus influenza B (IFV B),virus influenza C (IFV C) dan virus influenza D (IFV D) [1]. Untuk virus influenza A,Virus ini memiliki banyak inang dan serotipe yang kompleks serta dapat menyebar antar inang melaluiRekombinasi genetik dan mutasi adaptif. Manusia tidak memiliki kekebalan jangka panjang terhadapnya.Virus influenza A, sehingga orang dari segala usia umumnya rentan terhadapnya. Virus influenza Amerupakan patogen utama penyebab pandemi influenza [2]. Untuk virus influenza B,Penyakit ini sebagian besar menyebar di area kecil dan saat ini tidak memiliki subtipe. ManusiaInfeksi terutama disebabkan oleh virus influenza B/Yamagata atau B/Victoria.garis keturunan. Di antara kasus influenza yang dikonfirmasi setiap bulan di 15 negaraDi kawasan Asia-Pasifik, tingkat diagnosis virus influenza B berkisar antara 0 hingga 92%.[3]. Berbeda dengan virus influenza A, kelompok orang tertentu, seperti anak-anak danLansia rentan terhadap virus influenza B, yang dapat dengan mudah menyebabkan komplikasi.menimbulkan beban yang lebih besar bagi masyarakat dibandingkan virus influenza A[4].Hasil negatif tidak mengesampingkan infeksi IFV A/B dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kesimpulan.Satu-satunya dasar untuk diagnosis, pengobatan, atau keputusan manajemen lainnya. Sebuah jawaban positif.Hasil ini tidak mengesampingkan infeksi bakteri atau infeksi virus lain di luar IFV.Virus A/B.
Parameter Teknis
| Penyimpanan | 2-28℃ |
| Masa simpan | 12 bulan |
| Jenis Spesimen | usap orofaring manusia, usap nasofaring |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5,0% |
| LoD | 200 Salinan/mL atau 0,05TCID50/mL |
| Kekhususan | Reaktivitas silang: Tidak ada reaktivitas silang antara kit ini dengan Bocavirus, Virus sinsitial pernapasan tipe B, Virus herpes simpleks tipe 1, Enterovirus, Adenovirus (Tipe 1), Adenovirus (Tipe 3), Adenovirus (Tipe 7), SARS-CoV, Adenovirus (Tipe 1), Adenovirus (Tipe 3), Adenovirus (Tipe 7), SARS-CoV, Norovirus, Streptococcus pneumoniae, Legionella, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Aspergillus fumigatus, Moraxella catarrhalis, Rhinovirus, Virus parainfluenza (Tipe 1), Virus parainfluenza (Tipe 3), Virus parainfluenza (Tipe 2), Virus varicella-zoster, Virus campak, Coronavirus manusia, MERS-CoV, Chlamydia pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Pneumocystis jirovecii, Staphylococcus aureus, Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Lactobacillus, Cytomegalovirus, Virus Epstein-Barr, Virus Gondok, Human metapneumovirus (A1), Human metapneumovirus (B2), Novel coronavirus 2019-nCoV, Rotavirus, Mycoplasma pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Mycobacterium tuberculosis, Candida glabrata, Streptococcus salivarius, Corynebacterium, Virus Influenza A, Virus Influenza B, DNA genom manusia |
| Instrumen yang Berlaku | Tipe I : Sistem PCR Real-Time Applied Biosystems 7500, SLAN-96PSistem PCR Real-Time (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Uji Tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Reagen/Instrumen dibutuhkan tetapi tidak disediakan.
1) Kit Ekstraksi RNA: Kit DNA/RNA Virus Makro & Mikro-Tes(HWTS-3017)(yang dapat digunakan dengan Tes Nukleat Otomatis Makro & Mikro)Ekstraktor Asam (HWTS-EQ011) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co.,Ltd., Kit Tes Makro & Mikro DNA/RNA Virus (HWTS-3017-8) (digunakan denganEudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechPerusahaan, Ltd.
2) Larutan Pengawet Sampel: Kit Pengambilan Sampel Virus (JXZZ20182400236) olehYocon Biology (Beijing) Co., Ltd., UTM® Universal Transport Medium™(GXB20191277) oleh Copan Italia SpA, Pengumpulan Sampel Uji Makro & Mikro,Kit Pengiriman & Pengemasan (HWTS-3002) oleh Jiangsu Macro & Micro-Test Med-TechPerusahaan, Ltd.
Perlengkapan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan:Tips bebas DNase/RNase, sarung tangan sekali pakai,Tabung EP bebas DNase/RNase.









